Стандарти за силикон за продукти за възрастни включват главно изисквания за безопасност на материалите, спецификации на размера, хигиенни стандарти и външен вид и физични свойства.
Стандарти за безопасност на материалите
Материалната безопасност на силиконова за продукти за възрастни е основното съображение. Общите силиконови материали като силикон и TPE трябва да отговарят на съответните стандарти за ограничаване на химическата миграция. Например, силиконът трябва да отговаря на стандартите за тестване на FDA, за да се гарантира, че той не съдържа вредни вещества, като например съдържанието на тежки метали трябва да бъде строго контролирано, съдържанието на олово не трябва да надвишава 10 mg\/kg, съдържанието на живак не трябва да надвишава 1 mg\/kg и др. TPE материалите трябва също да отговарят на разпоредбите за обхвата на ЕС за контрол на вредните вещества.
Стандарти за спецификация на размера
Няма единен национален стандарт за спецификациите на размера на продуктите за възрастни, но общата дължина е между 15 и 25 см, а диаметърът е между 3 и 5 см, за да отговори на нуждите на употребата и комфорта на повечето потребители. Грешката на маркирането на размерите трябва да се контролира в разумен диапазон, като грешката на дължината е ± 1 cm, а грешката в диаметъра е ± 0. 5 cm.
Хигиенни стандарти
Хигиенните стандарти на продуктите за възрастни също са много важни. Общият брой на бактериалните колонии на повърхността на продукта не трябва да надвишава 200 cfu\/g, общият брой форми и дрожди не трябва да надвишава 100 CFU\/g, а патогенните бактерии като Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa. Производственият процес трябва да отговаря на изискванията на спецификациите за управление на качеството на медицинските изделия за контрол на хигиената, а производственият семинар трябва да достигне определена степен на чистота, като например 100 -те стандарт за почистване на работника на нивото 100, за намаляване на микробното замърсяване по време на производствения процес.
Стандарти за външен вид и физическо изпълнение
Появата на продукти за възрастни трябва да бъде гладка, без очевидни дефекти и еднакви на цвят. По отношение на физическите свойства, възрастните продукти, изработени от силикон, трябва да имат определена устойчивост на опън и огъване. Например, възрастните продукти, изработени от силикон, не трябва да се счупват или разкъсат под определена сила на опън (като сила на опън от 50N); След определен брой тестове за огъване (като 500 пъти), производителността на продукта трябва да остане стабилна без деформация, повреда и други проблеми.
